Retrasos en las evaluaciones de vacunas dejan a UE por detrás de EE.UU.

Los reguladores europeos han retrasado las evaluaciones formales de las dos vacunas contra el coronavirus más eficaces, lo que podría retrasar la distribución de las inoculaciones de Pfizer / BioNTech y Moderna en los países de la UE hasta el próximo año.

Hasta el 29 de Diciembre

La Agencia Europea de Medicamentos dijo que planeaba dar una opinión sobre la vacuna Pfizer / BioNTech en una reunión el 29 de diciembre. Sin embargo, los estados miembros de la UE aún tardarán varios días en aprobar individualmente la decisión del regulador, lo que significa que la distribución de la vacuna es poco probable hasta que principios de enero.

El regulador también retrasó la evaluación de la vacuna rival Moderna hasta el 12 de enero. Se suponía que ambos golpes serían evaluados por la EMA el 22 de diciembre, según los documentos del mejor escenario vistos por el Financial Times.

Los funcionarios de los estados miembros han estado presionando a la EMA para que se alinee con los reguladores del Reino Unido y Estados Unidos. La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido podría aprobar la vacuna Pfizer / BioNTech tan pronto como esta semana, mientras que los reguladores de EE. UU. Deben dictaminar este mes sobre las vacunas Moderna y Pfizer / BioNTech.

Un panel de expertos estadounidenses se reunirá el 10 de diciembre para evaluar la aplicación de Pfizer y una semana después para discutir la realizada por Moderna. Sus recomendaciones luego informarán si la Administración de Drogas y Alimentos da luz verde.

Si el regulador de EE. UU. Autoriza una o ambas vacunas, el los desarrolladores dicen que están listos para comenzar a enviar en cuestión de horas.

Los expertos en salud pública dicen que todavía esperan que varios millones de dosis estar disponible antes de fin de año.

Pfizer y BioNTech finalizaron el lunes su presentación a la EMA, que ha estado revisando los datos del ensayo clínico a gran escala de las empresas de forma continua desde octubre.

“Como empresa ubicada en el corazón de Europa, el hito [del lunes] es importante para nosotros, ya que seguimos buscando permitir un suministro mundial [de la vacuna]”, dijo Ugur Sahin, cofundador y director ejecutivo de BioNTech.

Alemania en Enero

Habiendo insinuado hace unos días que Alemania podría comenzar a vacunar a la gente este mes, Jens Spahn, ministro de Salud, apagó esas esperanzas el martes, cambiando el enfoque a 2021. «Supongo que podemos comenzar a vacunar en enero a más tardar», dijo , en vista del proceso de aprobación actual.

El plan es que los equipos móviles comiencen a dar a las personas la vacuna en hogares de ancianos y hospitales en toda Alemania, agregó. La población en general recibirá la vacuna solo a principios del verano.

El jab de AstraZeneca / Oxford no sería examinado antes de enero, según personas informadas sobre las discusiones.

La EMA dijo que recomendaría otorgar una autorización de comercialización condicional si concluye que «los beneficios de la vacuna superan sus riesgos en la protección contra Covid-19».

«La Comisión Europea acelerará su proceso de toma de decisiones con el fin de otorgar una autorización de comercialización condicional válida en todos los estados miembros de la UE y el EEE en unos días».

Fuente: Financial times