Se suspende la vacunación con AstraZéneca en Europa por informes de incidentes de coágulos de sangre
Alemania y Francia se encuentran entre la creciente lista de países europeos que han suspendido o limitado el uso de la vacuna contra el coronavirus de Oxford / AstraZeneca después de informes de posibles efectos secundarios, incluidos varios incidentes de coágulos de sangre en personas que habían recibido la vacuna.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Organización Mundial de la Salud (OMS) han dicho que hasta ahora no había evidencia de que los eventos adversos graves, incluidas al menos cinco muertes, fueran causados ??por la vacuna, pero los gobiernos nacionales han tomado medidas de precaución independientemente.
Incluso si no se demuestra un vínculo entre la vacuna y los incidentes para que las vacunas puedan reiniciarse, los expertos advirtieron que es probable que la suspensión dañe la ya frágil confianza del público en la inyección de Oxford / AstraZeneca.
¿Qué países han tomado medidas y por qué?
Al menos 10 países europeos han suspendido o limitado las vacunas. Austria se movió primero, deteniendo el uso de un solo lote de la vacuna Oxford / AstraZeneca, ABV 5300, el 7 de marzo después de que se informó que una persona, menor de 50 años, murió con coágulos de sangre después de recibir la inyección. Dinamarca, Islandia y Noruega siguieron su ejemplo al suspender por completo las vacunas de Oxford / AstraZeneca la semana pasada después de más eventos llamados tromboembólicos, incluida la muerte de una mujer en Dinamarca.
Cuadros clínicos raros
Un trabajador sanitario noruego ha muerto y dos han sido hospitalizados con lo que las autoridades sanitarias llamaron “cuadros clínicos raros” después de recibir la vacuna. Sus síntomas incluían coágulos de sangre graves en vasos sanguíneos grandes y pequeños, recuentos bajos de plaquetas y sangrado.
Alemania, Francia, Italia, España y Holanda suspendieron todo uso del tiro el lunes. Las autoridades holandesas dijeron que las personas que habían recibido la inyección habían informado de 10 casos de problemas, incluida una posible trombosis o embolias. Todos los países han calificado sus acciones de precaución. Otros países, incluido el Reino Unido, continúan con las vacunaciones.
¿Qué son los eventos tromboembólicos y qué tan frecuentes son?
Un evento tromboembólico ocurre cuando la sangre se coagula, impidiendo la circulación normal. Puede ser fatal si, por ejemplo, el coágulo viaja a los pulmones. Muchos países occidentales tienen una mayor proporción de personas consideradas en riesgo de coágulos de sangre debido al envejecimiento de la población y una mayor prevalencia de enfermedades subyacentes. Existen varios medicamentos diarios para reducir el riesgo de formación de coágulos.
Penelope Ward, profesora de medicina farmacéutica en el King’s College de Londres que ha revisado los datos recopilados por el regulador de medicamentos del Reino Unido, dijo que el número de informes de coágulos de sangre entre los receptores de la vacuna Oxford / AstraZeneca todavía era comparativamente bajo.
“En el Reino Unido, alrededor de 165 personas al día pueden sufrir un episodio trombótico, algunos de los cuales serán fatales”, dijo Ward. “Por el contrario, el número de informes del programa de vacunas en curso en el Reino Unido y la UE, que incluye [más de] 20 millones de personas vacunadas hasta la fecha, es solo 37. Solo por casualidad, al menos 15.000 de estos eventos podrían haberse esperado de un población de ese tamaño».
¿Qué dicen los reguladores?
Tanto la EMA como la OMS han dicho que las campañas de vacunación deben continuar y que los beneficios de la inoculación superan los riesgos actuales.
“Al día de hoy, no hay evidencia de que los incidentes sean causados ??por la vacuna y es importante que continúen las campañas de vacunación para que podamos salvar vidas y detener la enfermedad severa del virus”, dijo la OMS.
Tanto la OMS como la EMA han dicho que están investigando los incidentes y emitirán informes sobre sus hallazgos. El presidente francés, Emmanuel Macron, dijo que esperaba que la EMA informara sus hallazgos el martes por la tarde y que Francia detendría el uso de la vacuna hasta entonces. La EMA dijo que había convocado una reunión para el jueves para discutir los resultados de su recopilación de información y cualquier acción adicional que deba tomarse.
Megan Ranney, profesora de salud pública y medicina de emergencia en la Universidad de Brown, dijo que los reguladores examinarían si la tasa de coagulación de la sangre era mayor entre los que habían recibido la vacuna que entre la población en general; si podría haber otra explicación para los coágulos de sangre; y si había algo que pudiera aumentar el riesgo para este pequeño subconjunto de participantes. En esta etapa, había una «plausibilidad biológica mínima» de por qué la vacuna podría causar coágulos de sangre, dijo.
¿Qué nos dicen los ensayos clínicos y los datos del mundo real sobre la seguridad del jab?
No hubo evidencia de un problema con los coágulos de sangre durante los ensayos de Oxford / AstraZeneca, que encontraron que la vacuna era segura y efectiva. Los efectos secundarios más comunes fueron problemas menores asociados con frecuencia con las vacunas, como dolor en el lugar de la inyección, fiebre y fatiga.
Se observaron un total de cinco eventos adversos graves en el ensayo, tres de los cuales ocurrieron en el grupo vacunado. Ninguno de los eventos fue causado por la vacuna.
Desde que recibió la aprobación de emergencia en el Reino Unido y la UE, la vacuna se ha administrado a millones de personas. El sistema de control de seguridad de la tarjeta amarilla del Reino Unido ha descubierto que el perfil de seguridad general no es diferente de lo que se observó en el ensayo clínico; y que el número de reacciones adversas sospechosas se encuentra en un nivel similar al de otras vacunas de rutina.
¿Qué significará esto para la confianza pública?
La confianza del público en la vacuna ya era frágil, particularmente en Europa; después de los mensajes contradictorios de los líderes europeos sobre su eficacia entre las personas mayores de 65 años.
Angela Merkel, la canciller alemana, advirtió el mes pasado que la vacuna Oxford / AstraZeneca tenía un «problema de aceptación»; y las preocupaciones, incluso infundadas, sobre posibles efectos secundarios graves solo pueden empeorarlo.
David Spiegelhalter, presidente del Centro Winton de Comunicación de Riesgos y Evidencia de la Universidad de Cambridge; advirtió sobre el riesgo de sacar conclusiones precipitadas y agregó que la cuestión crucial era si la vacuna estaba haciendo más bien que mal.
«Por supuesto, un posible vínculo debe examinarse con mucho cuidado», dijo. «Pero debemos tener cuidado de no asumir que un evento causó otro, solo porque uno siguió a otro».
Esta historia se ha corregido para aclarar que se identificaron cinco eventos adversos graves durante el ensayo de la vacuna Oxford / AstraZeneca; no dos, y que ninguno de los eventos fue causado por la vacuna.
Fuente: Financial Times
