Vacunas Covid-19: Las paternes generan miles de millones de US$

Una batalla legal de alto riesgo está tomando forma

¿Quién inventó las vacunas Covid-19? Los fabricantes de medicamentos luchan por las patentes
Empresas, científicos y gobiernos se enfrentan, con cientos de millones de dólares en juego Una batalla legal de alto riesgo está tomando forma por los lucrativos derechos de patente para las vacunas Covid-19, con compañías farmacéuticas enfrentadas entre sí y científicos gubernamentales y académicos sobre quién inventó qué. .

El gobierno de EE. UU. Y Moderna Inc., cuya colaboración condujo a una de las tomas más utilizadas, se han peleado por quién descubrió un componente clave y posee sus derechos. Mientras tanto, Pfizer Inc. y BioNTech SE, fabricantes de otra vacuna líder, están en una batalla de patentes con una empresa más pequeña, y algunos analistas creen que podrían terminar enfrentándose a Moderna.

En el centro de las disputas:

¿Quién puede afirmar haber inventado elementos importantes de las vacunas Covid-19?

Están en juego cientos de millones de dólares. Si alguien tiene éxito en establecer un papel en el descubrimiento de las vacunas, Pfizer y Moderna tendrían que compartir con otros una parte mayor de las decenas de miles de millones de dólares en ventas de vacunas que se generan.

“Es crédito científico y dinero. Eso es lo que la gente quiere ”, dijo Jacob Sherkow, profesor que se especializa en propiedad intelectual biotecnológica en la Facultad de Derecho de la Universidad de Illinois. “Este es un invento biotecnológico importante, para qué decenas de miles de millones de dólares están en juego «.

Las disputas emergentes sobre patentes ensombrecen lo que de otro modo habría sido un logro científico, gubernamental y comercial notable: el desarrollo de varias vacunas eficaces contra Covid-19 a una velocidad sin precedentes, durante una pandemia.

Las patentes

Quién merece crédito por los descubrimientos médicos ha sido durante mucho tiempo un campo de batalla para las empresas, el mundo académico y el gobierno. Las patentes son especialmente valiosas en la industria farmacéutica porque pueden otorgar a una empresa el derecho exclusivo de vender un medicamento o vacuna durante muchos años, sin competencia genérica.

También pueden ser valiosos para los científicos, y para las universidades y los laboratorios gubernamentales para los que trabajan, si una compañía farmacéutica obtiene una licencia de patente y paga regalías sobre las ventas. La Universidad de Princeton construyó un laboratorio de química de 278 millones de dólares utilizando las regalías de las ventas del medicamento contra el cáncer Alimta de Eli Lilly & Co., según una investigación de un profesor universitario.

Sin embargo, las disputas pueden ser difíciles de resolver porque involucran a quién recibe crédito por una investigación complicada que a menudo se basa en una serie de descubrimientos iterativos.

Lucrativo mercado

Las batallas de patentes de varias empresas han estallado en el pasado sobre nuevos y lucrativos mercados de medicamentos, como los tratamientos para la hepatitis C a mediados de la década de 2010.

El mercado de las vacunas Covid-19 ha demostrado ser más grande de lo que Wall Street esperaba inicialmente. Pfizer y Moderna han reservado un total de $ 35 mil millones en ventas de vacunas Covid-19 a nivel mundial durante los primeros nueve meses de 2021.

Los analistas estiman que las dos vacunas registrarán ventas combinadas de más de $ 52 mil millones en 2022, ayudadas por la demanda de vacunas de refuerzo.

Pfizer, BioNTech y Moderna ya pagan regalías sobre las ventas de sus vacunas porque dependen en parte de investigaciones realizadas en otros lugares. Tanto BioNTech como Moderna licenciaron previamente patentes sobre investigación de ARN mensajero realizada por científicos de la Universidad de Pensilvania, y BioNTech obtuvo una patente del gobierno federal, para la cual Pfizer tiene una sublicencia. Moderna pagó 400 millones de dólares en regalías, incluidas las empresas que poseen los derechos de las patentes de Penn, sobre las ventas de su vacuna Covid-19 durante los primeros nueve meses de 2021.

Una disputa surge de la decisión de Moderna de denegar una solicitud de los Institutos Nacionales de Salud de incluir a científicos del gobierno como co-inventores en la solicitud de la compañía de una patente estadounidense que cubre un componente clave de su vacuna Covid-19.

Reivindicar la inversion

La patente habría reivindicado la invención de una secuencia genética incorporada en la vacuna Moderna para desencadenar una respuesta inmune contra el coronavirus. La disputa fue informada anteriormente por el New York Times.

Durante unos años antes de que surgiera el nuevo coronavirus, Moderna estaba trabajando con los NIH en la investigación de vacunas, y colaboraron en el desarrollo y prueba de la vacuna Covid-19 poco después de que comenzara la pandemia.

Moderna dijo que ha acreditado a los científicos del gobierno en otras solicitudes de patentes relacionadas con su vacuna, como una que cubre la dosificación, pero los científicos del gobierno no ayudaron a inventar la secuencia genética utilizada en la vacuna.

El laboratório dijo que solo sus científicos idearon la secuencia del ARN mensajero, que instruye a las células del cuerpo a producir una versión de la proteína de pico que se encuentra en la superficie del coronavirus y desencadena la respuesta inmune.

Moderna

Este mes, el laboratorio retiró la solicitud de patente, diciendo que quería permitir más tiempo para las discusiones con los NIH con el fin de lograr una resolución amistosa. Los NIH dijeron que agradecían la oportunidad de trabajar con la empresa para resolver los problemas de patentes de una manera que reconozca la contribución de los científicos de los NIH.

Podría surgir una segunda disputa sobre una patente de los NIH para una versión diseñada de la proteína de pico de coronavirus. La proteína de punta modificada ayuda a que una vacuna induzca una respuesta inmune más fuerte. Las versiones de la secuencia genética de la proteína de pico se encuentran en las vacunas de ARNm, incluidas las de Moderna y Pfizer.

Los fabricantes de vacunas, incluidos Pfizer y su socio BioNTech, obtuvieron una licencia de la patente de los NIH, pero Moderna no.

Mientras Moderna no tenga una licencia, su vacuna infringe la patente de los NIH, según Christopher Morten, profesor clínico asociado de derecho en la Facultad de Derecho de Columbia que investiga biotecnología y otras patentes. Ha calculado que Moderna podría estar en peligro de pagar más de mil millones de dólares al gobierno por infringir la patente.

Moderna no respondió a una solicitud de comentarios.

Tanto Pfizer como Moderna ya están librando batallas de patentes con otras empresas en relación con sus vacunas.

En octubre de 2020, una pequeña empresa de San Diego, Allele Biotechnology & Pharmaceuticals, demandó a Pfizer y BioNTech, diciendo que las empresas estaban usando una proteína en sus pruebas de vacunas que infringía una patente de Allele.

Pfizer y BioNTech disputan el reclamo y el litigio está pendiente.

Antes de la pandemia, Moderna inició un procedimiento en la oficina de patentes de EE. UU. Para invalidar las patentes en poder de Arbutus Biopharma Corp. Aquellos reclaman la invención de ciertas nanopartículas, como las que se encuentran en la vacuna Covid-19 de Moderna, que ayudan a administrar el ARN de una vacuna dentro de las células humanas.

Moderna dijo que usa sus propias nanopartículas patentadas, que no están cubiertas por las afirmaciones de las patentes de Arbutus.

Una pérdida de Moderna podría, en última instancia, hacer que la empresa pague regalías a Arbutus, según algunos analistas. Un tribunal de apelaciones de EE. UU. Confirmó el 1 de diciembre algunas de las reclamaciones de patente de Arbutus. Arbutus y una empresa asociada que obtuvo la licencia de las patentes dijeron que están satisfechos con la decisión del tribunal.

Podrían surgir más demandas por patentes

El año pasado, Moderna dijo que no haría cumplir las patentes relacionadas con su vacuna Covid-19 mientras continuara la emergencia pandémica, pero que buscaría otorgar licencias de sus patentes a otras compañías una vez que la emergencia pandémica haya terminado.

Esa perspectiva ha dejado abierta la posibilidad de que Moderna pueda presentar demandas por infracción de patentes contra otras empresas, incluidas Pfizer y BioNTech, si no se ponen de acuerdo sobre los términos de la licencia, según algunos expertos en patentes y analistas de Wall Street.

Pfizer dijo que no espera que la propiedad intelectual sea una barrera para la disponibilidad de su vacuna. La empresa espera que las licencias de terceros que desee estén disponibles en términos razonables.

Fuente: Wall Street Journal